揭秘艾滋病疫苗临床试验

　　科技部、国家食品药品监督管理局日前联合宣布，我国首支自主研制的艾滋病疫苗已经顺利完成Ⅰ期临床试验，49名接种疫苗的志愿者均未出现明显不良反应，且受试者中产生了针对ＨＩＶ的特异性细胞免疫反应。研究结果表明，这支艾滋病疫苗有一定的安全性，达到国际同类疫苗的免疫应答水平。

　　2005年3月12日10时，经由国家食品药品监督管理局批准，我国首支艾滋病疫苗在广西南宁揭开了临床试验序幕。科研人员选择了49名男女志愿者，年龄跨度为18岁至50岁，除学生外也有机关干部，其中一半以上志愿者来自广西医科大学。

　　2006年6月11日，第八组、也是最后一组15名接种疫苗的志愿者，接受了全面体检，整个Ⅰ期临床研究按照预定方案如期完成任务。参加试验的49名志愿者，为这一时刻的到来做出巨大贡献。

　　广西医科大学的学生彭志（化名）是49名接种疫苗的志愿者之一。他说，做志愿者成了我生命中最难忘的事。有一次在广西疾病预防控制中心看到一对感染了艾滋病病毒的母女，孩子很可爱，可却是无辜的，孩子长大后如何面对未来？不敢想，所以就想做点事。

　　另一名志愿者李翔宇（化名）提到接种疫苗那天的情形时说，当时和我同组的有母子两人，和他们攀谈以后知道，他们一家三口都报了名，但是父亲由于年纪大没通过体检。他们一家都不是学医的，但是都这么支持抗艾滋病事业，我很受感动。

　　由于艾滋病疫苗的特殊性，人体临床试验阶段的技术方案和措施设计也相当复杂。志愿者要保证在完全知情的情况下自愿参加试验，以确保试验数据真实有效。在知情同意书上签字同意的志愿者，还要经过严格的体检筛选。

　　为确保志愿者应招动机的单纯，按照中国医学伦理学会审核确定的数额，所有参加试验的志愿者只获得不到2000元的经济补偿。李翔宇说：“接种疫苗之后，按照要求我们要定期到疾控中心复查，这些钱是按照交通费和误餐费的标准发放的，本身几乎不能产生任何吸引力。”

　　和其他志愿者一样，在接种疫苗后，李翔宇身体状况良好，无任何异常情况，生活和学习也未受到影响。李翔宇说，接种艾滋病疫苗在身体健康上没有风险，但今后再参加验血，在艾滋病毒检测一项上就会出现一个标记。我们担心的是离开学校以后，能否得到社会的理解和认可，这才是我们要面对的风险。

　　新华社记者 杨越 王立芳