中国人用禽流感疫苗完成II二期临床 证实有效

　　北京晨报讯 在科技部和卫生部的支持下，北京科兴生物制品有限公司与中国疾病预防控制中心共同研制的人用禽流感疫苗———大流行流感全病毒灭活疫苗Ⅱ期临床试验日前完成，昨天记者获悉，初步分析结果证明，我国的人用禽流感疫苗对人体安全有效。

　　作为我国“十五”科技攻关项目“人用禽流感疫苗的研制”项目，人用禽流感疫苗———大流行流感全病毒灭活疫苗Ⅱ期临床试验于2007年9月至11月正式实施。共有402名年龄范围在18~60岁的受试者参加试验。

　　2007年12月22日，在来自科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局的领导以及相关专家的见证下，对Ⅱ期临床试验结果进行揭盲。试验结果显示，用于临床试验的3个抗原剂量的疫苗均可诱发人体产生一定程度的抗体，显示疫苗对人体有很好的免疫原性。从受试者的局部和全身不良反应观察结果看，均未出现严重不良反应，表明疫苗具有良好的安全性。

　　同时，北京科兴公司和中国疾病预防控制中心研发的人用禽流感裂解疫苗也完成了Ⅰ期临床试验，初步结果表明疫苗具有良好的安全性。人用禽流感疫苗I期临床试验于2005年12月至2006年6月在中日友好医院进行，120名受试者接种。记者了解到，国家发改委拨付2000万元资金，支持北京科兴建成了年产2000万支人用禽流感疫苗的生产基地。如果流感大流行突然爆发，在国家批准的前提下，该生产线可以立即投入人用禽流感疫苗的生产。

　　1997年首次报道禽流感在香港爆发，随后在亚洲乃至部分中欧国家继续广泛爆发，造成了世界范围内广泛的发病率和高致死率。我国截止到目前已有29人感染，18人死亡，死亡率超过60％。今年新增的5个病例中有3例死亡。