您现在的位置： 
Provenge是治疗前列腺癌的疫苗，目前对该药所进行的两组Ⅲ期临床试验表明，实验组比对照组的平均存活时间长四个半月。但是，Provenge尚在临床试验阶段的时候，业内专家并不看好它，认为此类疫苗很难在2014年以前推向市场，而且还指出：“治疗性癌症疫苗现在还不可能成为重磅炸弹级的药物，必须花时间让人们逐渐接受这一疗法，并将其应用到临床实践中去，而这一时间将比我们想象的要长。而且即使治疗性癌症疫苗被证实有效，它也很可能只被作为化疗等传统疗法的一种替代疗法，而不会取代传统疗法。”此预言并非全部灵验，但是后面部分还是值得参考。
据分析，目前在美国，已经有60多种疫苗进入人类临床试验阶段。4月3日，美国细胞基因系统公司报告了公司治疗前列腺癌的疫苗——GVAX的临床试验结果：与传统的化疗相比，接受这种疫苗注射的患者，平均存活期由19个月延长到35个月，多生存近一年半的时间。另外，其他各公司治疗淋巴瘤的疫苗MYVAX和FAVID、治疗肾癌的TROVAX、治疗脑癌的ON鄄COPHAGE等12种肿瘤治疗疫苗也已进入Ⅲ期临床试验阶段。
■身份特殊争议多
虽然治疗性疫苗的动物实验和临床试验显示，其安全性和疗效均令人欣喜，但是由于此类疫苗开辟了了全新的药物治疗之先河，人们对其机理尚没有获得清晰认识，再加上有些疫苗的不稳定性表现，科学界对疫苗治疗疾病的观点存在争议。其中，癌症治疗疫苗进展迅速惊人，争议也最为激烈。
科学界评价肿瘤药物是否有效的传统标准是肿瘤能否缩小，而目前尚无有力的证据证明治疗性疫苗能够缩小肿块。虽然临床试验表明，肿瘤治疗性疫苗能够延长患者生命且并未发现副作用，但这似乎与疗效评价标准并不符合。针对这种质疑，科研人员表示，虽然没有数据证明疫苗能够缩小肿块，但当患者已经无药可救时，还是可以考虑选择治疗性疫苗。
此外，有些科学家认为，肿块并不是像看起来那样没有缩小或者消失。其解释是，免疫细胞渗透进肿瘤，在肿瘤内杀死癌细胞，在肿块内形成一团疤痕组织，这个疤痕组织团与所消减的肿瘤组织体积同等大小，所以虽然看起来好像肿块大小没有改变，但实际上肿块内部的组成发生了实质性变化——恶性肿瘤组织被疤痕组织所取代。
疫苗临床试验的不稳定也是遭人诟病的一个方面，其典型代表是AntigenicsInc公司的疫苗ONCOPHAGE。该药最初的试验结果给人以极大的期待，甚至有人认为其2007年有望获得FDA的批准上市，但去年的Ⅲ期临床试验结果使其用于肾癌治疗受到致命一击——该药物没有阻止肾癌患者的复发。可事情往往有峰回路转之时——今年4月16日，美国加州大学的科研小组发现，此疫苗用于成脑胶质瘤的临床试验却有积极的疗效，注射过该疫苗的脑瘤患者平均寿命延长了4个月。
还有一个受到专家质疑的理由是实验方案的设计。传统肿瘤药物的人体临床试验要求人数规模比较大，大约每次应该有1200个以上的患者参加，但Provenge临床试验只能算中等规模，其两次临床试验都只有127人参加。由于目前涉足癌症治疗性疫苗研究的都是小型生物技术公司，进行大规模临床试验需要好几年的时间，这样长时间的试验可能会耽搁许多患者的治疗。比如GVAX疫苗正在进行的两个临床试验规模有1200人参加，但试验结果要等到2009年才能统计出来。
对此，有专家反驳说，虽然Provenge疫苗只有127人参与临床试验，与普通临床试验比较起来标准降低了，但疫苗毕竟是一种全新的肿瘤疗法，而且患者非常容易接受，因此建议应该采取一种完全不同的审批标准。但是更为严格的说法认为，正是因为疫苗是一种全新的药品，所以从安全角度着想，应该接受包含更多人数在内的临床试验。
疫苗专家咨询
最新更新
