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提到治疗性疫苗，大多数人，包括很多医药专业人士可能会问，疫苗是用来预防疾病的，怎么还能治疗疾病？而事实上，随着国内外治疗性疫苗研发的进展，这类全新而颇受争议的药品已经离我们越来越近。
■研发瞄准重症领域
据了解，治疗性疫苗一般是指在已感染病原微生物或已患有某些疾病的机体中，通过诱生特异性的免疫应答，达到治疗或防止疾病恶化目的的天然、人工合成或用基因重组技术表达的产品。国家发改委在2006年初发文指出，在2006～2007年期间，将组织实施生物疫苗高技术产业化专项，并为符合产业化专项的企业提资金资助，以加速疫苗的产业化进程。而针对传染病和肿瘤等重大疾病的治疗性疫苗是该专项支持的重点。前不久，国家发改委决定组织实施的2007~2008年生物医药高技术产业化专项中，获支持资助的三大重点领域之一，就是防治重大疾病和传染病、疗效显著、使用安全的生物技术药物，治疗性疫苗是其中的亮点。
目前，对于治疗性疫苗的研究开发大多倾向于针对癌症的治疗。据统计，如今国内外在研的治疗性疫苗中，治疗癌症的占60%以上，多达200多种，研发企业多达60多家。此外，包括艾滋病病毒（HIV）以及乙肝病毒感染在内的感染性疾病治疗领域的治疗性疫苗的开发也相对较为活跃。
一直以来，艾滋病的预防性疫苗被当作研发的重点，但是业内人士对治疗性疫苗遏制艾滋病重要作用的认识逐渐清晰，其研发也更为务实。HIV发现者之一、世界艾滋病预防与研究基金会主席LucMontagnier呼吁，科学家应该首先研制所谓的“治疗性艾滋病疫苗”，用于治疗那些已经感染HIV的患者，而不应该将主要精力放在预防性疫苗的研制工作上。因为前者的效果比较容易检测，然后从效果最好的治疗性疫苗中筛选出预防性艾滋病疫苗。他说：“治疗性疫苗本身要研制成功可能就需要几年时间。但是研制成功治疗性疫苗将能够更好地代替抗病毒药物。这一点很重要，尤其是对发展中国家的那些患者，因为他们无法负担抗病毒药物治疗所需要的费用。”近年来，尽管国内外研究者对于艾滋病治疗性疫苗日趋关注，但是目前并没有上市产品。
由于乙肝患者数量众多，对于治疗性乙肝疫苗的研发一直我国是免疫学家的重点。近几年，该领域取得了一些令人瞩目的成果。国内开展的三项治疗性乙肝疫苗，即乙肝抗原-抗体复合物疫苗、治疗性多肽疫苗和蛋白疫苗，均获得国家食品药品监督管理局批准进入Ⅱ期临床。尽管之前曾经有人对其研发抱过分乐观的态度，认为今明两年会有国产乙肝治疗型疫苗上市，但是截至目前，三种疫苗均未获上市资格。应该说，治疗性乙肝疫苗属于新生事物，没有参照物可供借鉴，确证是否安全有效，必须待Ⅲ期临床试验完毕，盲目乐观和悲观绝望都不符合科学的探索规律。
老龄化日趋严重的国家，比如日本，在本世纪之初对阿尔茨海默症治疗性疫苗的研究就小有所成。在动物实验中，研究人员让实验鼠服用了通过转基因技术产生的能合成β-淀粉样蛋白的病毒疫苗，结果发现实验鼠的肠黏膜生成了抗体，抗体转移到实验鼠的大脑后，能除去脑细胞中沉积的淀粉样蛋白，并防止淀粉样蛋白的堆积。
■上市指日可待
近年来，相对乙肝和艾滋病，癌症的治疗型疫苗的进展是最让人欣慰的，无论是国内还是国外均获得较好的进展，其中包括肿瘤细胞疫苗、基因工程疫苗、多肽疫苗和基因疫苗的研究。其激活机体的特异性CTLs、产生抗癌的保护性免疫应答的作用在动物实验中已得到肯定；多种疫苗已进入临床试验阶段，是一种有着广阔应用前景的肿瘤免疫治疗方法。
由第二军医大学等单位研制的我国第一个针对晚期大肠癌的个体化树突状细胞（DC）肿瘤治疗性疫苗——“抗原致敏的人树突状细胞”（APDC）业已进入Ⅱ期临床，其目的是验证APDC联合化疗治疗转移性大肠癌的疗效和安全性。该疫苗是将患者自体外周血中分离的单核细胞，在体外特定条件下诱导成为具有强大抗原提呈功能的树突状细胞，再被经处理后的自体肿瘤抗原致敏而成。在Ⅱ期临床进行到中期时，该课题负责人曹雪涛院士表示，APDC的安全性良好，在已有的研究中治疗组的疗效大大提高。但是他也同时提出，这些结果有待在今后更大样本的研究中得到确认。
相对于国内的研究，美国的动作更为迅速，全球第一个癌症治疗性疫苗距离上市仅仅一步之遥。今年3月29日，美国食品药品管理局（FDA）的一个顾问委员会对美国西雅图一家生物技术公司开发的癌症治疗性疫苗Provenge上市与否进行了投票，结果以绝对多数通过推荐该疫苗上市。
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