一类新药“治疗性双质粒乙肝病毒基因疫苗”进入临床试验

    我国乙肝药物研究领域取得了新的突破，由解放军第458医院（广州空军医院）全军肝病中心副主任、主任药师陈光明带领的科研协作组承担的重大科研项目——一类新药“治疗性双质粒乙肝病毒基因疫苗”已完成了药物作用机理、药效学、安全性、生产工艺等临床前的各项研究工作，日前获得国家食品药品监督管理局批准，进入临床试验阶段。临床试验将在上海和北京两家大型医院进行。

    为解决目前抗病毒药物对乙肝治疗的效果并不理想的问题，1998年，陈光明率领科研协作组开展了乙肝药物研究新的探索。他们瞄准了当今世界公认的前沿技术——被称为疫苗领域的第三次革命的DNA疫苗技术进行创新。为克服原有DNA疫苗存在着的免疫效果不理想、对大动物（如人类）转染率低这两个“瓶颈”，他们先后成功地构建了治疗性乙肝病毒基因疫苗和能稳定表达IL-2/IFN-γ细胞因子融合蛋白的重组佐剂质粒，组成了一种创新的治疗性双质粒乙肝病毒基因疫苗。研究表明，这种创新性疫苗不但大大地增强了免疫效果，同时打破了特异性免疫耐受，达到抑制或清除病毒的目的。

    据了解，2000年广药集团对该课题投入1000多万元风险资金，双方共同合作开展新药研发，他们还与上海交通大学等单位联手攻关，成为军地合作，优势互补的成功范例。