另一个安全性问题是微球在局部注射部位引起反应。无菌注射PLGA微球常导致局部炎症反应(可能对疫苗有用),接着是一般的异物反应,引起微球周围纤维化,注射部位也可发生红肿,但这些反应通常轻微,随时间的推移而消退。微球留存在注射部位直到聚合物完全降解。微球可皮下或肌肉注射;事实上,大多数疫苗是肌肉注射。
总结与展望
SAV技术的发展为取代现在反复免疫的疫苗创造了机会。克服控释疫苗方法中的一些关键性难点将可使聚合物储存疫苗的销售成为现实。然而,目前SAV还不符合理想标准。例如,许多现有疫苗不是亚单位抗原而是杀死或灭活的全病毒;控释疫苗技术还只适用于此类疫苗。此外,用于生产疫苗的聚合物保存于室温或高于室温时可发生变化(如融合),因而要求冷藏以保证产品的完整性和重现性。最后,虽然聚合物原材料较便宜(3~7美元/g,通常1剂<100mg),但生产费用可能较高。提高产量和扩大规模应有助于降低这些成本。
虽然PLGA微球的SAV方法不能满足理想疫苗的所有标准,但作为减少免疫次数和增加整体依从性的方法具有光明的前景。这些疫苗制剂将为全球卫生保健的改进作出巨大贡献。


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