脊髓灰质炎灭活疫苗临床试验专家咨询会在京举行

    由坐落在昆明的中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的新药Ｓａｂｉｎ株脊髓灰质炎灭活疫苗（Ｓａｂｉｎ ＩＰＶ）临床试验专家咨询会于１２月１５日在北京召开。这是我国科学家首次自主研发的Ｓａｂｉｎ ＩＰＶ 新药，标志着我国在减毒株脊髓灰质炎疫苗领域的研究成果达到了世界领先水平，受到了ＷＨＯ的高度重视。

    在云南省委、省政府的高度重视和大力支持下，该项目于２０００年立项。云南省科技厅划拨出１３０万元专项“新药研发基金”，用于Ｓａｂｉｎ株脊髓灰质炎灭活疫苗的自主研发及临床前研究。经过长达７年的科技攻关，该项目终于获得国家食品药品监督管理局颁发的“临床试验批件”。在此次专家咨询会上，与会者认真听取了该项目临床试验方案的情况汇报，进行热烈讨论，提出可行建议，进一步完善临床试验方案。

    脊髓灰质炎（简称脊灰）系由脊灰病毒引起，俗称小儿麻痹症。中国医学科学院医学生物学研究所在上世纪八十年代就开始了Ｓａｂｉｎ株脊髓灰质炎灭活疫苗的研究，现已建立了成熟稳定的脊灰病毒原液制备工艺，并且通过动物进行了安全性考察。中国医学科学院医学生物学研究所于２００４年６月在符合国家ＧＭＰ要求的车间完成了连续三批样品的制备，经自检和中国药品生物制品检定所检定，各项指标均达到了质检规程的各项指标要求，显示了良好的安全性和有效性，经反复试验制品达到了较好的稳定性。

    杜京（云南日报）