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据新华社报道，美国制药巨头默克公司12日宣布，召回公司所产120万剂可能被污染的幼儿常用疫苗。
这些疫苗包括11个批次的普泽欣誖（PedvaxHIB誖）产品，其中有1个批次的产品在中国市场销售，共有约10万支。
今天上午，北京地区紧急停用该产品。
疫苗5岁以下儿童常用
这次召回的疫苗主要为Hib（B型流感嗜血杆菌）疫苗，可以预防由这一病菌引起的脑膜炎、肺炎等严重感染。
这是一种常用疫苗，接种对象主要为儿童。美国卫生部门推荐孩子两个月起注射3剂这类疫苗，直到5岁为止。
原因可能受到细菌污染
默克公司在对其位于美国宾夕法尼亚州的一家工厂进行检查时，发现一台生产设备可能受到了某种细菌的污染，因而“无法确保这些批次的疫苗的无菌性”。
尽管目前尚未在具体的疫苗中发现污染，而且“潜在的污染可能性很低，即使存在，污染程度也很低”，但公司依然决定主动召回相关批次的全部疫苗。
反应针眼周围皮肤过敏
疾病控制和预防中心官员说，如果孩子注射受过污染的疫苗，最严重的不良反应是针眼周围皮肤过敏，免疫力较弱的儿童不良反应相对较重。
默克公司负责儿童药品事务的执行董事芭芭拉·库特说，由于出现污染事件，公司至少9个月内不能生产任何疫苗，可能到2008年第四季度才能恢复生产。
此次在中国市场召回的普泽欣信息如下产品名称 批号 批量 有效期至
PedvaxHIB誖J2438104930支 2009年10月24日
中国落点
■默克北京已通知中国机构
默克公司北京分公司公共事务部姚睿称，此次在中国市场召回的普泽欣誖（PedvaxHIB誖）产品于2007 年10 月在中国销售（生物制品批签发合格证号：LRA20072374）。
默克公司已通知中国各级政府机构、经销商及疾控中心，并正在根据新颁布的《药品召回管理办法》，与其密切合作，实施本次召回。
不过，专家称公众无需为此次“预警式”的召回而感到恐慌。
美国疾病控制和预防中心负责人朱莉·格伯丁说，“这不会构成对健康的威胁，但是召回行动会比较麻烦”，尽管这批疫苗有可能受到污染，“但疫苗的效用不受影响，已经接种这些疫苗的儿童无需再次接种”。
■北京市疾控中心各区县就地封存立即停用
记者上午从北京市疾病预防控制中心了解到，他们接到默克公司关于召回普泽欣疫苗通知之后，立刻着手处理此事，统计出北京市疫苗名单后，紧急下发文件告知各区县的疾病预防控制中心，要求立即停用，就地封存。
该中心王副主任表示，今天上午，使用普泽欣疫苗的各区县疾病预防控制中心已经全部停用。
记者上午采访了北京市各区县疾病预防控制中心关于普泽欣疫苗的情况。
东城区疾控中心说，已经接到北京市疾控中心下发的关于普泽欣疫苗的停用通知，但东城区疾控中心并没有此批号的疫苗。
丰台区疾病预防控制中心免疫预防科透露，中心有750支疫苗，已经注射了5支，昨日已经接到停用通知，已经封存停用，等待处理。
通州区疾控中心工作人员表示，他们已经接到有关“普泽欣”疫苗的通知并封存停用，等待进一步处理的通知，具体数量和所接到通知的具体内容都不方便透露。
顺义和大兴区疾控中心均说还没有接到相关通知。
文/程谦刘晓雪实习记者陶韵西张瑞杰
■国家药监局
正在对此事进行跟踪
今天上午，国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛表示，目前，他们已获悉此事，并正在对此事进行跟踪。记者从国家食品药品监督管理局了解到，按照最新颁布的《药品召回管理办法》，为鼓励企业主动召回存在安全隐患的药品，对积极履行召回义务的企业减免处罚的条款，但不免除其依法应当承担的其他法律责任。
也就是说，如果消费者使用该疫苗后出现不良反应，企业该承担什么责任还是要承担什么责任，这个是不能免责的，比如消费者起诉以后企业应当承担的赔偿责任和法律责任等。
按照美国制药巨头默克公司12日宣布的情况，召回的疫苗对儿童健康并无威胁，如果情况真的如此，属于三级召回。
按照《药品召回管理办法》，应该在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。 文/记者朱治华
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