沃森公司HIB疫苗疑致婴儿死亡

　　近日，山东聊城市一名婴儿疑为注射云南沃森产HIB疫苗死亡，引起了社会关注。昨天记者从聊城市东昌府区举行的新闻通报会上了解到，注射疫苗次日即死亡的四个月男婴于来贺的家属，在得到当地政府部门给予的3.5万元精神补偿金后，已将死亡婴儿下葬，事发医院院长田金功也被停职处理。记者随后多次拨打田金功的手机，都处于无法接通状态。东昌府区还表示，如果要对疫苗进行检验，疫苗数量上必须达到120支以上，送交国家卫生部，还要必须等待满50个工作日才能出结果，而目前该院封存的疫苗数量已不到120支，所以进行疫苗检验有一定难度。

　　昨日，生产疫苗的玉溪沃森生物技术有限公司也召开新闻发布会，公司研发总监张翊表示，批号200709005的这批Hib结合疫苗总计82684支，目前据不完全统计已使用了4万余支，除该例疑似不良事件外，沃森公司从未接到该批疫苗接种产生副反应的报告。

　　本月23日15时，玉溪市食药监局接到玉溪沃森生物技术有限公司报告，称接山东省聊城市疾控中心电话通报，一名4个半月男童疑似接种沃森公司批号为200709005的B型流感嗜血杆菌结合疫苗，发生不良反应，最终死亡。

　　HIB疫苗目前是二类疫苗，尚未纳入到国家计划免疫采购范围。目前国内生产该疫苗有2个厂家，沃森公司在全国29个省份已经使用150万支以上HIB疫苗。

　　相关导读：什么是HIB疫苗?

　　Hib的意思是侵袭性b型流感嗜血杆菌

　　使用Hib疫苗是控制Hib侵袭性疾病的有效措施

　　Hib疫苗具有较好的免疫原性,接种后可产生良好的免疫应答,可诱发机体产生有效的保护性杀菌抗体。有研究证实,超过95%的婴儿在基础免疫的第2或第3针后就达到保护性抗体水平,临床效果估计达95%~100%。一项研究结果表明,在83%完成了疫苗接种的人群中,疫苗对Hib侵袭性疾病和Hib肺炎的有效保护率分别为94.7%和100%。Takala调查未接种儿童的Hib携带率为3.5%,在接种儿童中为0(P<0.001)。

　　我国接种Hib疫苗的必要性和可行性

　　1. Hib侵袭性疾病的危害

　　近年来的研究表明,Hib已成为我国儿童呼吸道的首位致病菌,主要引起下呼吸道感染,以肺炎为主,2岁以下幼儿感染率较高。

　　2. Hib对多种抗生素产生耐药

　　我国是严重滥用抗生素的国家之一,Hib对许多抗生素产生耐药。有人对105株流感嗜血杆菌在8种药物中进行药敏试验,结果显示有5种药物对Hib产生耐药,其中对红霉素产生耐药的占85.71%、氨苄青霉素为79.09%、头孢他啶为79.03%、链霉素为78.09%、青霉素为70.48%,因耐药性的不断增加,抗生素对Hib感染治疗的有效性不断下降。

　　3. 我国人群抗Hib PRP抗体水平很低

　　目前,一般认为人体血清抗-PRP(磷酸多聚核糖基核糖醇)抗体浓度达到0.15 μg/ml可起到有效的保护作用。根据对我国部分地区的调查显示,我国健康人群中Hib PRP<0.15 μg/ml占77.4%,其中2岁以下儿童Hib PRP<0.15 μg/ml为85.6%,表明我国2岁以下儿童多数对Hib感染没有抵抗力,是Hib疾病的易感者。

　　4. 在我国使用Hib疫苗安全、有效

　　河北省对48名6~12月龄健康婴儿接种PRP-T,初免2针,间隔1个月,免疫后1个月抗体水平明显升高100%,接种者抗体含量>0.15 μg/ml,几何平均滴度(GMT)由免疫前0.078 μg/ml升高到18.56 μg/ml。第2针免疫后1个月,80.9%的接种者抗体水平≥l0 μg/ml,GMT为2.52 μg/ml。不到5%的疫苗接种婴儿体温超过38.3℃并出现局部红肿、充血及疼痛,但在12~24小时内均可消退,与安慰剂的症状发生率相似。