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1981~2006年全球制药界25年大事回顾


时间:2006-10-20 10:59:06 来源:中国医药数字图书馆 点击: 疫苗专业书籍全场免运费
疫苗商机

    群司珠单抗上市  

    在群司珠单抗(trastuzumab,Herceptin)进入快速审批通道后,1998年9月25日,本品获准与紫杉醇(paclitaxel)联用一线治疗HER2阳性的转移性乳腺癌,也可单一用药作为二线、三线治疗。本品由基因技术公司开发,是FDA批准的首个单抗类分子靶向药物。  

    1999年 美国惊现西尼罗河病毒  

    该病毒因于1937年在乌干达的西尼罗河地区首次发现而命名,1999年,美国首次在纽约发现西尼罗河病毒感染病例。  

    2000年 DTC广告费用创新高  

    DTC(直面消费者的广告)费用多年来接连攀高,2000年以美国为主导的DTC费用已突破20亿美元。  

    2001年 伊马替尼上市  

    诺华公司(Novartis)慢性髓细胞白血病治疗药物伊马替尼(imatinib mesylate,格列卫,Gleevec)的特殊性不仅在于出色的疗效,也在于惊人的审批速度。本品在FDA的审批时间不足3个月,创下历史记录。  

    西立伐他汀召回  

    在服用高剂量的西立伐他汀(cerivastatin,Baycol)的患者中出现了罕见的肌肉系统不良反应——横纹肌溶解,拜耳公司(Bayer)决定召回本品。  

    新的胆固醇防治指导方针出台  

    美国国立卫生研究院(NIH)发布了近20年来首个高胆固醇防治指南,该指南的1个关键变化是将脂蛋白水平作为高胆固醇诊断的首项测试。  

    人类基因组计划初步结果公布  

    2001年2月,美国Celera公司与人类基因组计划的科学家分别在《科学》和《自然》杂志上公布了人类基因组精细图谱及其初步分析结果,这将对生命科学和生物技术的发展起到重要的推动作用。  

    2002年 美国家用产品公司更名为惠氏  

    2002年,美国家用产品公司(American Home Products)正式更名为惠氏公司(Wyeth)。之所以选择“惠氏”做为美国家用产品公司的新名字,主要有多个原因:①“惠氏”之名历史长远,具有一定的品牌效应。美国家用产品公司曾将其非处方药业务冠以“惠氏”之名,选用“惠氏” 可使美国家用产品既以新面貌示人又不必抹杀过往历史。②选用“惠氏”重点发展制药业务。③更重要的一点是“美国家用产品”的品牌已经受损。在2000年的收购争霸战中,由于辉瑞公司对华纳兰伯特公司(Warner Lambert)极为强硬的收购,导致美国家用产品公司的收购计划被迫夭折。之后,美国家用产品公司更因减肥药问题而遭受损失,在业内一直有被其他大型制药公司收购的嫌疑。改用新名字从一定程度上为美国家用产品的“独立性”做声明。  

    女性健康倡导计划中止HRT研究  

    女性健康倡导计划中止了1项涉及1000万患者的激素替代疗法(HRT),因为数据显示HRT可能轻微增加乳腺癌、脑卒中和心脏疾病的风险。随后关于HRT疗法的争论不绝于耳。  

    2003年 辉瑞公司与法玛西亚公司合并  

    全球最大的制药公司辉瑞以600亿的高价并购的法玛西亚公司(Pharmacia),至此,新辉瑞约占据全球医药市场11%。  

    Enfuvirtide获准上市  

    罗氏公司(Roche)的enfuvirtide(Fuzeon)是首个融合抑制剂类药物,2003年FDA通过快速审批机制批准本品治疗HIV/AIDS。本品与其他疗法联用,可抑制病毒与细胞膜的结合,以避免免疫系统遭受感染,为对当前疗法耐受的患者提供了新的治疗途径。  

    2004年 bevacizumab(Avastin)获准上市  

    基因技术公司的血管生成抑制剂bevacizumab(Avastin)是首个以切断肿瘤细胞的血液供应而发挥作用的药物。  

    立普妥销售突破100亿美元  

    辉瑞公司的降胆固醇药阿托伐他汀(atorvastatin,立普妥,Lipitor)2004年销售突破108亿美元,成为制药界首个销售突破百亿美元的药物。  

    罗非考昔召回  

    2004年,默克公司宣布因罗非考昔(rofecoxib,万络,Vioxx)可能增加心脏病或脑卒中的风险,在全球范围内自愿召回本品。本品曾被誉为“超级阿司匹林”,在全球82个国家获准,在召回前为默克公司带来1年25亿美元的销售收入,位于美国畅销药第20位,全球已有8400万人服用过本品。  

    2005年 FDA药品安全部门成立  

    近年来,全球制药界对不良反应的关注度与日俱增。2005年,FDA药品安全部门正式成立。  

    2006年 胰岛素吸入剂上市  

    首个胰岛素吸入剂(insulin,Exubera)获得FDA批准,本品由辉瑞公司生产,也是首个非注射给药的胰岛素剂型。  

    首个生物非专利药获准上市  

    欧盟于4月18日批准了山德士公司(Sandoz)的重组人生长激素(Omnitrope),更意味着生物仿制药的审批制度即将逐渐透明和确立。  

    辛伐他汀专利到期  

    近年来一系列重磅炸弹级品牌药专利到期,而默克公司的最畅销药辛伐他汀(simvastatin,Zocor)也难逃专利到期的命运。  

    宫颈癌疫苗上市  

    宫颈癌疫苗(Gardasil)是世界上第1种防治宫颈癌的疫苗,也是人类研制成功的第1种癌症疫苗。本品主要针对4种人乳头状瘤病毒(HPV),分别为HPV6,11,16和18。研究表明,约70%的宫颈癌病例都是由16和18型HPV感染所引起。  

    强生公司扩大版图  

    在收购了辉瑞公司的消费者健康部门后,强生公司(Johnson&Johnson)从整体上成为全球最大的制药公司,但在处方药销售领域,辉瑞仍位居制药界的龙头地位。

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