艾滋病疫苗初试过关 资金缺口仍是难题

截至2005年年底，全球艾滋病病毒感染者有3860万人，而艾滋病致死病例已达2500万。在一些国家，艾滋病疫情正处于从高危人群向一般人群扩散的关键时期。因此，各国在加紧对艾滋病治疗研究的同时，也越来越重视艾滋病疫苗的研制工作。

艾滋病疫苗的研究是一项世界性的技术难题，它的研制对于整个人类社会都有深远的影响。8月18日，我国第一个艾滋病疫苗Ⅰ期临床研究结果揭晓，49位受试者均未出现明显不良反应，接种疫苗的受试者中产生了针对HIV的特异性细胞免疫反应。科技部副部长刘燕华说，这一结果标志着我国艾滋病疫苗科技攻关取得了重大突破，为今后艾滋病疫苗的进一步研发奠定了坚实的基础。

就在科技部和国家食品药品监督管理局就此事联合召开新闻发布会之时，来自全球170多个国家的2.4万名各界代表正聚集在太平洋彼岸的加拿大多伦多，参加第16届世界艾滋病大会。会上，国际艾滋病协会和联合国艾滋病规划署的官员对于中国政府在防治艾滋病方面所做的努力给予了肯定。

疫苗具有免疫原性

安全性达标

据本届世界艾滋病大会公布的数据，截至2005年年底，全球艾滋病病毒感染者有3860万人，而艾滋病致死病例已达2500万；在一些国家，艾滋病疫情正处于从高危人群向一般人群扩散的关键时期。因此，各国在加紧对艾滋病治疗研究的同时，也越来越重视艾滋病疫苗的研制工作。

此次通过Ⅰ期临床试验的艾滋病疫苗是我国自主研制的第一支艾滋病疫苗。试验从80余名志愿者中选取了49名受试者，均为18-50岁的健康成人，其中33名男性，16名女性，分8组进行试验。从2005年3月12日第一批共8名受试者接受第一针免疫接种开始，至2006年6月11日全部受试者完成180天随访观察，每个受试者采集血样5-10次，共采集血样344份。据中国药品生物制品检定所所长桑国卫院士介绍，该疫苗在试验中表现出了一定的安全性，疫苗注射15天后就能使人体产生针对HIV的特异性细胞免疫反应，在高低两个剂量组都产生了免疫应答反应，而且与剂量相关，证明该疫苗具有免疫原性，这是今后艾滋病疫苗研制成功的基础。桑国卫特别强调，该艾滋病疫苗临床试验完全按照国际规范程序进行，严格做到了知情同意、伦理审查、随机双盲等规范化要求。

来自吉林大学、长春百克药业有限责任公司、中国药品生物制品检定所、广西壮族自治区疾病预防控制中心等单位的50多位科研人员、疾控工作者和医生参与了研究工作。

吉林大学生物科学院疫苗研究中心主任、长春百克药业有限公司总经理孔维教授是该艾滋病疫苗研究项目的负责人，据他介绍，目前世界上大多数艾滋病疫苗都采用DNA疫苗和病毒载体疫苗联合免疫的方法，诱导人体对艾滋病毒产生特异性细胞免疫反应。我国的艾滋病疫苗研究也采用了这种国际上主流的艾滋病疫苗研制策略，而特色之处在于采用了在中国流行比较广泛的流行株，因此这一项目被称为“抗HIV-1中国流行株艾滋病疫苗研究”。

据了解，Ⅰ期临床试验的主要目的是评价疫苗的安全性，并对疫苗的免疫原性作初步的评价。Ⅰ期临床试验完成后，经过科学评估，研究人员将制定进一步的临床研究方案，待国家食品药品监督管理局批准后开展艾滋病疫苗Ⅱ期、Ⅲ期扩大临床研究，以证明疫苗是否对艾滋病病毒的感染具有保护作用，因此该疫苗距上市还有很长一段路要走。

疫苗研究任重道远

资金成问题

据中国药品生物制品检定所细胞室主任王佑春介绍，目前全球有120种艾滋病疫苗正在研制之中，其中大多数处于初级研究阶段，仅30多种进入临床试验，但至今尚没有一种疫苗完成全部3期临床试验最终问世成功。科学界在预测艾滋病疫苗的前景时表现得十分谨慎，国际艾滋病协会主席盖勒甚至在本届世界艾滋病大会上说：“我们已不再推测新疫苗问世的时间，可能是5年或10年，也可能是更久。”

我国的艾滋病疫苗研制工作始于“八五”时期，虽然取得了一定的成绩，但始终没有研制出具有自主知识产权的疫苗。今年年初，艾滋病的防治被写入了《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》，并且入选了16个重大科技专项。近日，中国科学院生命科学和医学学部又向国务院提交了《关于我国艾滋病疫苗研发策略的建议》的咨询报告，建议应尽快建立国家艾滋病疫苗发展战略。今后，我国艾滋病疫苗的研究有望得到进一步重视。

艾滋病疫苗的研究是一个长期的过程，需要大量的资金投入。“抗HIV-1中国流行株艾滋病疫苗研究”项目曾经于2003年和2005年相继得到“十五”863计划、“创新药物与中药现代化”重大专项等科技计划的重点资助，而且受到过各级科技部门的资助。尽管如此，孔维表示，在该项目研制过程中，资金问题依然是一个很大的障碍，他希望社会各界对该项目给予更多的支持，使这项艾滋病疫苗的研究项目顺利完成。

刘燕华表示，防治艾滋病药物与疫苗的研究，是科技部“十一五”规划的重中之重，科技部将在“十一五”期间进一步加大对艾滋病药物与疫苗研究的支持力度。

在本届世界艾滋病大会上传出消息，比尔·盖茨与妻子共同创建的“比尔与梅琳达·盖茨基金会”已与中国达成协议，将对中国的艾滋病防治工作进行资助。另外，2004年以来，中国已与另一个致力于艾滋病防治的基金会“克林顿基金会”成功开展了一系列合作项目。