人禽流感疫苗年产2千万支

　　一直备受关注的我国自主研制的人用禽流感疫苗研究迈出了实质性的一步。记者昨天从参与疫苗研制的北京科兴生物制品有限公司获悉，我国已经完成人用禽流感疫苗Ⅰ期临床研究，研究结果初步证明疫苗对人体是安全有效的。该公司有关人员向记者透露，国家发改委已经批复今后该药剂的年产量为2000万支。
　　科兴公司企业发展部有关人员告诉记者，虽然Ⅰ期临床研究已经完成，但药剂目前并不会上市推广，一般的疫苗研制将会经历3期，在第3期研究完成后，才会投入市场使用。
　　但科兴公司表示，正与中国疾病预防控制中心积极准备人用禽流感疫苗II期临床研究的申报工作，II期临床研究受试者人数将比I期扩大。而目前I期主要注重疫苗的安全性和有效性评价。
　　据了解，这次获准进入临床研究的人用禽流感疫苗，是流感Ｈ５Ｎ１型全病毒灭活疫苗；所用毒株是世界卫生组织推荐并发放的ＮＩＢＲＧ－１４型毒株，采用反向遗传技术制备，具有非致病性；产品含有氢氧化铝佐剂，可以增强人体对疫苗的反应，减少有效的单剂抗原接种剂量，覆盖更多人群。
　　另外，该公司有关人员表示，该疫苗的生产周期为半年，投入生产后最主要是用于政府储备，如果禽流感疫情爆发，将考虑投放到各医院及医疗机构。疫苗的具体价格也将等Ⅲ期研究完成后根据疫苗需求规模而定，规模大则价格低。